Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie
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neuester Beitrag: 17.04.26 10:23
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| eröffnet am: | 25.11.20 12:01 von: | 51Mio | Anzahl Beiträge: | 32443 |
| neuester Beitrag: | 17.04.26 10:23 von: | kiesly | Leser gesamt: | 15561495 |
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16.03.26 16:43
#32301 Klare Aussage von heute
https://www.wiwo.de/unternehmen/industrie/...n-verkauf/100208822.html
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16.03.26 17:36
#32302 Man sucht Nachfolge in den USA
https://www.finanzen.net/nachrichten/...ntech-schaut-gen-usa-15559025 https://www.finanzen.net/nachrichten/...ntech-schaut-gen-usa-15559025
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| Boardmail an "DBCooper" |
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16.03.26 18:33
#32303 Artikel zur CEO-Suche in der Witschaftswo.
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16.03.26 18:35
#32304 funktionierender Link
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17.03.26 07:30
#32305 Löschung
Moderation
Zeitpunkt: 17.03.26 10:50
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Zeitpunkt: 17.03.26 10:50
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| Boardmail an "Max84" |
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17.03.26 21:25
#32306 BioNTech - quo vadis?
Insgesamt erwartet Biontech 15 Phase-III-Readouts in 2026–2027; die in 2025 erreichte Zahl von 25 Late-Stage-Programmen bildet die Basis dafür.
Beispiele:
(1) HER2-ADC „TPAM“ (pivotal),
(2) Anti-CTLA-4 Gotistobart (Rauerkrebs),
(3) HPV-Impfstoff BNT113 (H&N-Krebs),
(4) Pumitamig-Daten TNBC-Studie,
(5) personalisierter Impfstoff für Hochrisiko-CRC.
Dazu „15+“ weitere Datenpakete aus frühen Kombinationsstudien (Pumitamig + unterschiedliche ADCs etc.), die 2026 für stetigen Newsflow und Go/No-Go-Entscheidungen sorgen sollen.
Zur Gotistobart-Phase-III in 2L squamösem NSCLC „Raucherkrebs“: zulassungsrelevante Wirksamkeits-Daten. Biontech spricht wiederholt von „multiple approval opportunities“ auf Basis der Pipeline und von „launch readiness“, d. h. Aufbau indikationsspezifischer Expertise und Market-Access-Kapazitäten in Tumorarten, in denen man erste Launches erwartet.
BNT327 Erwartung: bis Ende 2026 acht laufende pivotal Studien plus breites Kombinationsprogramm (ADC, mRNA, weitere IO-Assets, inkl. BMS-Portfolio).
Für BNT323 wäre der erste Zulassungsantrag zeitnah möglich (wurde nur geringfügig verschoben).
https://www.riffreporter.de/de/wissen/...aermutterhalskrebs-zulassung
Und Gotistobart BNT316 (Raucherkrebs Rezidiv) Zulassungsantrag zwischen Anfang April und Ende Juni denke ich.
https://de.marketscreener.com/boerse-nachrichten/...-ce7e58dadd8bf124
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18.03.26 00:11
#32307 Was mir gerade noch einfällt
Ansonsten würde man wohl nicht die schützende kapitalgedeckte Hand des Mutterkonzerns verlassen und sich dem Risiko neuer Klagen aussetzen. Vielleicht war der CureVac-Zukauf genau das strategische Puzzle-Teil, welches als rechtliche Absicherung noch fehlte.
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| Boardmail an "Dictus" |
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18.03.26 08:07
#32308 Patente, neue Gesellschaft
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| Boardmail an "Zweiauge" |
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18.03.26 10:40
#32309 Patente usw.
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| Boardmail an "Dirty Jack" |
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18.03.26 14:38
#32310 Sacheinlage
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| Boardmail an "Zweiauge" |
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18.03.26 15:14
#32311 Kurs
Da scheint jemand mehr zu wissen.
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| Boardmail an "koeln2999" |
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18.03.26 15:37
#32312 Oh man koeln
Zum Thema Patente und Zusammenarbeit mit der "neuen Forschungsgesellschaft".
Ich bin mir sehr sicher, dass mit einem Vertrag angestrebt wird, jegliche unüberbrückbare Hürden für eine gute Zusammenarbeit nicht entstehen zu lassen. Das dürfte hauptsächlich Inhalt von diesem sein. Und ich bin sicher, dass die Konditionen gegenseitig sehr fair sein werden. Also selbstverständlich Nutzung bestehender und eventuell künftiger Patente, Beteiligungen und Meilensteinzahlungen etc.
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| Boardmail an "kiesly" |
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18.03.26 15:42
#32313 @kiesly?
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| Boardmail an "koeln2999" |
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18.03.26 15:56
#32314 Mrna heute auch -4%
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| Boardmail an "Dictus" |
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18.03.26 16:08
#32315 Vola
Ich mag einfach nicht mehr diese Wortmeldungen a la: "Da scheint jemand mehr zu wissen" nicht mehr lesen. Ist doch völlig unnützes Blabla
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| Boardmail an "kiesly" |
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18.03.26 17:44
#32316 @Zweiauge
Die Kapitalgeber erhalten dann gewissen Erfolgszahlungen aus der Einlage, kann man Dividenden nennen, ist Verhandlungssache.
Noch ist die Pipeline ohne große Wertansätze in der Biontechbilanz, solch eine Ausgründung würde dann erstmals eine Wertbestimmung eines Teils ermöglichen.
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18.03.26 19:59
#32317 @ klaus1234
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| Boardmail an "Armin61" |
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18.03.26 20:49
#32318 @armin
Bei der aacr habe ich bisher nur bnt 116 gefunden, aber noch kein abstract dazu einsehbar
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| Boardmail an "klaus1234" |
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19.03.26 06:57
#32319 Pumitamiq phase 2 sclc von der elcc 26
Confirmed ORR was 82.0%, with a median duration of response of 5.5 mo
Disease control rate was 94.0%.
Median PFS was 6.9 mo
median OS was 16.9 mo
12-mo OS rate was 72.0%
Schlägt alternativ Behandlung deutlich
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| Boardmail an "klaus1234" |
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19.03.26 07:01
#32320 Gotistobart stage 1
Confirmed ORR by investigator, n (%) [95% CI] 9 (20.0) [9.6, 34.6] 2 (4.8) [0.6, 16.2]
Median DoR by investigator, m (95% CI) 11.0 (3.5, NE) 3.8 (3.5, NE)
Median PFS by investigator, m (95% CI) 2.4 (2.1, 4.5) 2.6 (2.1, 3.9)
PFS rate at 6 m, % (95% CI) 32.7 (19.1, 47.1) 12.9 (4.2, 26.7)
PFS rate at 12 m, % (95% CI) 25.2 (13.2, 39.2) 0
PFS HR (95% CI) 0.69 (0.42, 1.13)
Median OS, m (95% CI) NE (9.3, NE) 10.0 (6.2, 11.9)
OS rate at 12 m, % (95% CI) 63.1 (46.9, 75.5) 30.3 (16.2, 45.6)
OS HR (95% CI) 0.46 (0.25, 0.84)
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| Boardmail an "klaus1234" |
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19.03.26 09:25
#32321 Biontech Gotistobart BNT316 Asbest- / Rau.
In dieser Studie wurden 87 Patienten mit einem bestimmten Lungenkrebs (idR. Racherkrebs Rezidiv) untersucht, bei denen fruehere Behandlungen nicht mehr gewirkt hatten. Die Haelfte bekam Gotistobart, die andere Haelfte das uebliche Chemotherapie-Mittel Docetaxel.
Was hat die Studie gezeigt?
Ueberleben: Nach einem Jahr lebten noch 63 von 100 Patienten mit Gotistobart – gegenueber nur 30 von 100 mit Chemotherapie. Das Sterberisiko war mit Gotistobart um 54% niedriger.
Ansprechen: Bei 20 von 100 Patienten schrumpfte der Tumor mit Gotistobart – bei Chemotherapie nur bei 5 von 100.
Wie lange wirkte es? Die Wirkung hielt bei Gotistobart im Schnitt 11 Monate an, bei Chemotherapie nur 4 Monate.
Krankheitsstillstand nach 12 Monaten: 25 von 100 Patienten mit Gotistobart hatten nach einem Jahr keine weitere Verschlechterung – bei Chemotherapie war es 0 von 100.
Vertraeglichkeit: Gotistobart war nicht schlechter vertraeglich als die Chemotherapie – obwohl es das Immunsystem aktiviert, griff es den uebrigen Koerper kaum an.
Warum ist das besonders?
Fruehere Mittel, die aehnlich ins Immunsystem eingreifen, haben haeufig schwere Entzuendungen im Koerper ausgeloest – etwa im Darm oder in der Leber. Gotistobart wirkt gezielt nur im Bereich des Tumors und schont dadurch den Rest des Koerpers.
Quelle: https://cslide.ctimeetingtech.com/coasis_21526/...endar?q=Gotistobart
Dort klicken
(1) auf session 2
(2) 15:35 Uhr auf Abstract klicken, lesen und freuen
Stage 1 von PRESERVE-003 liefert ein aussergewoehnlich konsistentes Signal ueber mehrere Endpunkte hinweg: halbiertes Sterberisiko, verdoppelte 12-Monats-Ueberlebensrate, vierfach hoehere ORR und dreifach laengere Ansprechdauer – bei einem Toxizitaetsprofil auf Docetaxel-Niveau. Der Mechanismus (pH-selektive Treg-Depletion im Tumormikromilieu) erklaert sowohl Wirksamkeit als auch das guenstige Sicherheitsprofil konzeptionell schluessig.
Fuer BioNTech (strategischer Partner von OncoC4) ist dies ein potenzieller Durchbruch im Onkologie-Portfolio jenseits der mRNA-Technologie.
Squamoeses NSCLC (sqNSCLC) macht ca. 25–30% aller NSCLC-Faelle aus und gilt als besonders aggressiv. Nach Versagen von PD-(L)1-Inhibitoren plus Platin-basierter Chemotherapie ist die Behandlungssituation dramatisch: Die Ansprechrate auf Docetaxel liegt unter 10%, die mediane Gesamtueberlebenszeit in der Zweitlinie bei nur 7–9 Monaten. Docetaxel als Standardtherapie ist damit eine schwache Benchmark – aber sie ist die einzige zugelassene Option in diesem Setting, was den Unmet Need unterstreicht.
Sicherheitsprofil:
Grad-≥3-therapiebezogene Nebenwirkungen lagen bei 42,2% (Gotistobart) vs. 48,8% (Docetaxel) – das heisst: Der Immuntherapie-Arm war nicht toxischer als Standardchemotherapie. Dies steht in scharfem Kontrast zu Ipilimumab, das systemische irAEs in bis zu 64% der Patienten ausloest. Die pH-selektive Treg-Depletion scheint die periphere Immuntoleranz tatsaechlich zu schuetzen.
ORR und DoR – Qualitaet der Antwort entscheidend:
Die ORR von 20% vs. 4,8% ist angesichts des schwierigen Post-IO-Settings bemerkenswert. Noch wichtiger: Die mediane Ansprechdauer von 11 Monaten bei Gotistobart vs. 3,8 Monaten bei Docetaxel demonstriert, dass die Antworten dauerhaft sind – ein weiteres Kennzeichen echter Immunantworten vs. chemotherapeutischer Zytoreduktion.
Die 12-Monats-PFS-Rate von 25,2% vs. 0% ist das eigentlich beeindruckende Signal – ein Fuenftel der Gotistobart-Patienten ist nach einem Jahr noch progressionsfrei, bei Docetaxel niemand.
OS-Signal – aussergewoehnlich stark:
Ein OS-HR von 0,46 bedeutet eine 54%ige Reduktion des Sterberisikos gegenueber Docetaxel. Das Nicht-Erreichen des medianen OS bei ~15 Monaten Follow-up, bei einer Vergleichsgruppe mit mOS von 10 Monaten, ist klinisch hochrelevant. Die 12-Monats-OS-Rate von 63,1% vs. 30,3% verdoppelt grob den Anteil der Patienten, die das erste Jahr ueberleben.
Gotistobart (BNT316/ONC-392) ist ein pH-sensitiver, selektiv Treg-depletierender Anti-CTLA-4-Antikoerper mit einem fundamental anderen Wirkmechanismus gegenueber Ipilimumab:
Ipilimumab bindet CTLA-4 dauerhaft -> der Komplex wird lysosomisch degradiert -> CTLA-4 verschwindet von der Zelloberflaeche auch in peripheren Geweben -> massive irAEs (Colitis, Hepatitis, Hypophysitis) bei bis zu 64% der Patienten, schwerwiegend in 18%.
Gotistobart bindet CTLA-4 an der Zelloberflaeche, wird internalisiert, dissoziiert im sauren Endosom -> CTLA-4 kehrt an die Oberflaeche zurueck -> Checkpoint-Funktion in der Peripherie bleibt erhalten, Treg-Depletion erfolgt selektiv im Tumormikromilieu.
Dieser Mechanismus entkoppelt Wirksamkeit von Toxizitaet – ein konzeptioneller Durchbruch gegenueber der ersten CTLA-4-Generation.
Der Abstract enthaelt zusaetzliche wichtige Auswertungen, aber noch nicht die neuesten Daten. Letzteres duerfte sich jedoch sehr zeitnah aendern, denn die neuen Daten liegen bereit. Noch rechtzeitig vor dem Kongress?
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19.03.26 09:42
#32322 Hoffnungsvolle Werte für Gotistobart
Mehr Patienten sprechen an.
Wirkung hält länger.
Deutlich besseres Gesamtüberleben.
Langfristig bessere Krankheitskontrolle.
Einziger Punkt bisher:
PFS im Median ähnlich, der positivere Effekt dürfte sich eher langfristig zeigen.
Gotistobart wirkt:
- stärker (höhere Ansprechbare)
- länger (DoR)
- lebensverlängernd (OS klar besser)
Es besteht bisher ein deutlich reduzierteres Sterberisiko (HR 0,46)
Jetzt müssen sich diese Ergebnisse noch in einer zukünftigen Zulassung wiederfinden, dann wird der Markt sich diese Vorteile zu Nutze machen.
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19.03.26 11:24
#32323 BioNTech - quo vadis?
dass die bisherigen Entwicklungen entsprechend erfolgreich und tragfähig sein werden.
Über 7000 Mitarbeiter, ihr Ruf und 15% Beteiligung im Milliardenwert stehen auf dem Spiel.
Der Kapitalmarkt hat diese gute Nachricht bisher weder verstanden noch erkannt.
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19.03.26 14:17
#32324 Und nicht nur Tumoren bilden sich zurück
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19.03.26 14:25
#32325 Aktienkurs
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