Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie
|
Seite 1294 von 1298
neuester Beitrag: 14.04.26 21:56
|
||||
| eröffnet am: | 25.11.20 12:10 von: | Scontovaluta | Anzahl Beiträge: | 32442 |
| neuester Beitrag: | 14.04.26 21:56 von: | Dictus | Leser gesamt: | 15560746 |
| davon Heute: | 3732 | |||
| bewertet mit 79 Sternen |
||||
|
|
||||
Optionen
|
--button_text--
interessant
|
|
witzig
|
|
gut analysiert
|
|
informativ
|
0
19.03.26 14:35
#32326 der ganze Markt ist rot
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Armin61" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
2
19.03.26 15:05
#32327 Bnt326 erste klinische Daten Phase 2 china
As of October 27, 2025, 152 NSCLC pts had received ≥1 dose of YL202/BNT326. Median age: 59 years; all pts were Chinese, and 85.5% had ECOG 1. Efficacy was analyzed separately in patients with EGFRm NSCLC (n=96), AGA-negative non-squamous NSCLC (n=27), squamous NSCLC (n=22). With a median follow-up of 7.8 m, ORR was 41.7% in EGFRm, 48.1% in AGA- non-squamous, and 22.7% in squamous NSCLC (Table). Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 148 pts (97.4%), 61 (total: 40.1%, 2 mg/kg: 26.4%, 3 mg/kg: 55.8%) had Grade ≥3, 8 pts (5.3%) discontinued treatment due to TRAEs, and one 1 pt died from pneumonia (2.0 mg/kg). Common TRAEs: anemia (67.8%), nausea (44.7%), and decreased appetite (43.4%). Grade ≥3 TRAEs: decreased lymphocyte count (13.2%), anemia (10.5%), decreased neutrophil count (8.6%) and white blood cell count (7.9%). 1 pt had interstitial lung disease (ILD). Table: 11MO
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "klaus1234" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
19.03.26 18:38
#32328 @Artikel 14
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "b3" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
1
19.03.26 19:43
#32329 BioNTech - quo vadis?
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
1
19.03.26 21:28
#32330 Apropo Neugründung...
Ich meine der Zeitpunkt ist immer schlecht oder unpassend und die Nachricht vom Weggang kann nicht erfreulich klingen.
Jedoch zeigt sich, dass es hier um einen Mehrwert für Biontech geht.
Biontech wird sicherlich die neuen Medikamente letztendlich produzieren und vertreiben.
Ugur und Özlem werden ihr Ding durchziehen und bahnbrechende individualisierte Medikamente entwickeln.
Ich bin irgendwie überzeugt dass es eine enge und befruchtende Zusammenarbeit zwischen den Unternehmen geben wird und dass Biontech zu einem Riesen im Pharmabereich dadurch wird.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "windhope" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
19.03.26 21:33
#32331 Bloody Day
In Bezug auf Biontech perspektivisch allerdings ein Feiertag - habe noch mal ganz tief ins Regal gegriffen.
Bn gespannt wann die Party startet.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "koeln2999" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
3
20.03.26 08:59
#32332 Biontech-Management schläft weiter...
Es ist geradezu fahrlässig, das derzeit extrem niedrige Kursniveau nicht für Aktienrückkäufe zu nutzen.
Wenn die Zukunft von Biontech wirklich so rosig aussieht wie vorhergesagt, sind Aktienrückkäufe auf dem derzeitigen Kursniveau der Turbo für zukünftige Kursgewinne, weil sich halt die zukünftig erwarteten Gewinne auf weniger ausstehenden Aktien verteilen. Das dadurch einige Millarden weniger in der Kasse verbleiben oder der Freefloat noch weiter abnimmt, ist völlig wurscht.
Noch ein Gedankenspiel:
Biontech sollte zumindest die im Rahmen der Kapitalerhöhung ausgegebenen 10,4 Millionen Aktien für die CureVac-Übernahme zurückkaufen. Zu einem Aktienkurs von 78 Euro würde das 811 Mio. € kosten. Dadurch würde die CureVac-Übernahme im nachhinein um 300 Mio. € günstiger ausfallen. Wenn man dann noch bedenkt, dass CureVac zum 30.09.2025 auch noch rd. 400 Mio. Cash in der Kasse hatte, ist die Übernahme wirklich ein Schnäppchen gewesen.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "b3" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
20.03.26 09:57
#32333 @b3
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "kiesly" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
2
20.03.26 10:16
#32334 Curevac-Übernahme und Bilanz
Am Tag der Veröffentlichung des Übernahmeangebots stand der Marktwert von Curevac 1/3 niedriger als das Angebot hergab.
Dieser niedrige Kurs bestand über einen längeren Zeitraum vorher.
Man hat also ein Aufgeld zum Marktwert gezahlt.
Auch ohne Aktienrückkauf steckt hier in der Pipeline, deren Einzelposten leider in der Bilanz noch nicht aktiviert werden können, enorme Kurssprengkraft.
Aufgrund der breiten Streuung der erforschten Moleküle, ist die Wahrscheinlichkeit, dass MINDESTENS EINS der Moleküle am Markt erfolgreich sein wird ca. 95 %, also so gut wie sicher.
Für diese Rechnung wurden die statististischen Werte für Phase 1-3 Zulassungserfolge aus der Biotech-Branche zugrunde gelegt.
Warum spiegelt sich diese Aussicht, sowie die auch hier oft zitierten mehr als aussichtsreichen Studienergebnisse noch nicht im Kurs wider?
Dem Markt wäre eine Erfolgswahrscheinlichkeit von 100 %, also nicht nur so gut wie sicher, sondern SICHER, lieber.
So bleibt es bei einer harten Marktbewertung der bestehenden Bilanzwerte:
Cash und Wertpapier: 17,2 Mrd €
Immaterielle Vermögenswerte: 1,6 Mrd €
Goodwill: 0,37 Mrd €
Sachanlagen: 1,1 Mrd €
Also in der Summe pro Aktie ca. 80 €.
1. „Forschungs- und Entwicklungskosten werden in der Periode als Aufwand erfasst, in der sie anfallen.“
2. „Interne Entwicklungskosten werden nicht als immaterieller Vermögenswert aktiviert, solange keine behördliche Marktzulassung vorliegt.“
Zitat aus der Bilanz 2025.
Heißt nichts anderes , als dass Geld in die F&E abfließt, zwar sehr gute und sehr hoffnungsvolle Ergebnisse in der Pipeline erbringt, aber für den Markt und auch in der Bilanz keine aktivierten Vermögenswerte hinterlässt.
Noch nicht!
Sobald es hier nur zu einem Startschuß hin zur Prozedur einer Marktzulassung kommen sollte, fliegen dann auch die Korken aus den Sektflaschen (Kurs).
Kurz gesagt, diese Pipeline ist noch ruhender Sprengstoff.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Dirty Jack" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
4
20.03.26 10:18
#32335 Wirtschaftswoche Biontech
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
20.03.26 20:10
#32336 Traurig
Der Ölpreis hat keine Auswirkungen auf BioNtech und die hohen Zinsen stärken BioNtechs Position ggü. der Konkurrenz. Aber ohne CEO mit Elan der BioNTech endlich richtig verkauft erwarte ich ein weiteres verschwendetes Jahr.
BNTX hat im letzten Jahrzehnt um die 15 Milliarden USD in R&D investiert. R&D + Cash sollte die untere Grenze für die Marktkapitalisierung darstellen. Oder denkt der Markt die CEOs - deren Abgang mit -20% bestraft wurde - haben das Geld ohne Nutzen zum Fenster herausgeworfen?
Der einzige Weg einer schnellen Realisierung des tatsächlichen Wertes von BNTX wäre eine Übernahme. Aber bei der aktuellen Eigentümerstruktur ist das unrealistisch.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Dictus" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
1
20.03.26 21:06
#32337 @Dictus
Du hast ja Recht, aber was nützt das? Wenn Biontech die Zulassungen zur Besiegung des Krebs erhält, wird der Kurs dass wiederspiegeln.
Du schreibst:
Der einzige Weg einer schnellen Realisierung des tatsächlichen Wertes von BNTX wäre eine Übernahme. Aber bei der aktuellen Eigentümerstruktur ist das unrealistisch.
Ist das nun entscheidend dass der tatsächliche Wert schnell realisiert wird? Welche Rolle spielt das für Dein Investment?
Ich bin mir fast sicher dass nur der Frust aus Dir spricht und da hast Du mein Mitgefühl. Ich würde mir wünschen der Kurs geht auf 65-60 - da würde ich weiter nachkaufen. Ich halte es aber für sehr unwahrscheinlich dass das eintritt.
Danke auch für Deine hervorragenden Beiträge.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "koeln2999" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
1
20.03.26 22:00
#32338 Phase 2 pumitamiq China in nsclc
https://cslide.ctimeetingtech.com/coasis_21526/...ion/list?q=Biontech
Results
As of Oct 18, 2025, 64 pts were enrolled. Median age was 59 years and 89.1% had ECOG PS 1. All pts were evaluable for safety, efficacy, and PD-L1 expression. With a median follow-up of 20.4 mo, median PFS was 9.6 mo with a 42.4% 12-mo PFS rate and median OS was NR with a 79.7% 12-mo OS rate. Activity was observed across all PD-L1 levels (Table). Treatment-related adverse events (TRAE, related to any drug) were reported in all pts, and were Grade ≥3 in 68.8% (44/64). Main TRAEs included hematological AEs, elevated transaminases and proteinuria. TRAEs led to treatment discontinuation in 12 pts and to death in 1 pt due to pneumonia. Any-grade immune-related AEs (irAEs) occurred in 31.3% (20/64) and grade ≥ 3 irAEs in 7.8% (5/64) of pts. Table: 21P
Overall (N = 64) PD-L1 < 1% (n = 28) PD-L1 1%–49% (n = 23) PD-L1 ≥ 50% (n = 13)
Confirmed ORR, % (95% CI) 59.4 (46.4–71.5) 42.9 (24.5–62.8) 60.9 (38.5–80.3) 92.3 (64.0–99.8)
DCR, % (95% CI) 95.3 (86.9–99.0) 92.9 (76.5–99.1) 100 (85.2–100) 92.3 (64.0–99.8)
PFS, median (95% CI), mo12-mo rate, % (95% CI) 9.6 (7.2–13.7) 42.4 (29.8–54.5) 8.4 (6.9–11.2) 28.9 (13.2–46.8) 9.6 (5.8–13.9) 49.0 (27.0–67.9) 19.5 (8.4–NR) 60.6 (29.4–81.4)
OS, median (95% CI), mo12-mo rate, % (95% CI) NR (20.5–NR) 79.7 (67.6–87.7) 20.5 (16.3–NR) 78.6 (58.4–89.8) NR (18.8–NR) 82.6 (60.1–93.1) NR (18.8–NR) 76.9 (44.2–91.9)
DCR, disease control rate; NR, not reached.
Conclusions
Pumitamig + chemo showed encouraging PFS and OS across PD-L1 levels including PD-L1 < 1% with a safety profile consistent with previous reports in pts with EGFR-mutated NSCLC who progressed on or after EGFR-TKI therapy. Greatest benefit was seen in pts with high PD-L1 expression.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "klaus1234" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
20.03.26 22:08
#32339 Wer ist bei der
Jedoch haben wir einen neuen Krieg seit mehreren Wochen der hier extrem mit reinspielt und keiner weiss wie weit die Auswirkungen auf die Wirtschaft und Börse sein werden. Dann haben wir weitere News dass die Gründer ein neues Ding machen und evtl. Patente mitnehmen, was ich aber nicht als Verlust ansehe sondern als neue Partnerschaft mit Erweiterung des Produktspektrums.
Was mich seit langen stört ist, dass die Börse eigentlich die Zukunft handelt und dies bei Biontech wohl nicht zählt!
Warum?
weil keine US-Firma, weil keine gewissenlosen Manager am Steuer sitzen,
weil wenig gezielte Kapitalmarktkommunikation?
Die Schlussfolgerung könnte sein, wenn es mal losgeht.....dann aber richtig dicke!
Weil die sehr guten Zahlen dann sogar einen Blinden blenden könnten!!!
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "windhope" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
1
20.03.26 23:11
#32340 BioNTech - liegt der Markt richtig?
17,2 Mrd Cash (durch C19 und BMS-Zahlungen übrigens seit mehreren Jahren stabil trotz Kosten für über 7000 Mitarbeiter und rund 2 Mrd. Investments in die Pipeline jährlich). Also kein Cash-burn.
CureVac und Biontech hatten ähnlich viele Patente. Entsprechend schätze ich den Wert zusammengenommen mit 1,6 Mrd. ab, orientiert am Anteil des Kaufpreises von CureVac. (oder hat jemand einen besseren Ansatz?)
Vermögensgegenstände laut Bilanz als Buchwert (konservativ abgeschrieben und bewertet) ohne Cash 4,75 Mrd. EUR.
Nun die Pipeline? Der Einfachheit halber können wir NUR mal für BNT327, BNT316, BNT323 und C19 via DCF den anteiligen Unternehmenswert rechnen. Den Rest der Pipeline beispielsweise BNT113, BNT122, BNT111 usw. lassen wir zur Vereinfachung erst mal links liegen (und auch andere stille Reserven als upside). Am Ende teilen wir die Summe durch die Aktienanzahl (außenstehende Aktien) und fragen uns, ob der Aktienpreis passt. Interessiert das Ergebnis?
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
21.03.26 02:52
#32341 Zeitliche Relevanz
Seitdem ist bei BioNTech bis auf minimal geringere Corona-Umsätze alles optimal gelaufen und doch spiegelt der Kurs das Gegenteil wider. Ich denke, sobald die ersten Umsätze aus der Onkologie eintreffen und die Forward Guidance wieder anzusteigen beginnt, werden wir innerhalb weniger Wochen einen Anstieg um 100 % sehen. Bis dahin dauert es aber auch noch zwei Jahre.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Dictus" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
4
21.03.26 10:11
#32342 Verbessert Biontech die Kapitalmarktkommun.
Nur ein Beispiel:
Wenn eine Vielzahl von ADR-Aktionären getrennt und/oder gemeinsam anlässlich der HV am 15. Mai 2026 BioNTech im Rahmen der ADR-Fragen anfragt, die Kapitalmarktkommunikation weiter zu verbessern? Wenn nicht nur primär die Influencer-Analysten der Investmentbanken adressiert werden? Diese sind oft/meist Zertifikat-Verkäufer, SL-Fischer, Short-Dienstleister und haben daher überwiegend Short-Interesse. Sondern institutionelle Investoren wie Kapitalanlagegesellschaften (Biotech-Fonds, Healthcare-Fonds, Versicherungen, Rentenfonds, auch Universal-Fonds, Family Offices) sowie Retail-/Publikumsbanken und auch die Wirtschaftspresse wären deutlich bessere Adressaten.
Über 70% der notwendigen Informationen stellt BioNTech sowieso bereits bereit, um den Wert der Pipeline-Projekte mit Methoden aus der Wirtschaftsprüfung zu berechnen. Wir kennen bereits das Spektrum der Krebsindikationen, die Anzahl der potenziellen Patienten und auch grob die bisherigen Preise (und Margen/Gewinne) für Krebsbehandlungen am Markt.
Aber es reicht nicht, 70% der Strecke zu laufen, um das Rennen zu gewinnen.
BioNTech sollte die Pipeline als zusätzliche Perspektive so darstellen, dass potenziell jeder Investor seine eigene Bewertung der Pipeline-Projekte via DCF (inflationsbereinigte, risikoadjustierte Gewinnreihen) rechnen kann. Jeder kann zusätzlich noch eigene Parameter und Annahmen verwenden. Aber die Basisdaten muss BioNTech weitgehend bereitstellen. Dazu gehört auch eine risikoadjustierte Einschätzung der Erfolgswahrscheinlichkeiten.
Und man sollte „surfen“ können durch das ganze Spektrum dieser Onkologie-Pipeline. Man könnte überall starten: bei der Krebsindikation, beim Pipeline-Projekt, beim Wirkstoff, der Wirkstoffklasse, bei den Studiendaten, bei der Pressemitteilung, den Studiendesigns und den Abstracts der Onkologie-Vorträge. So könnte man mit medizinischer Sicht durch dieses Onkologie-Netz surfen, auch strategisch/unternehmerisch, aber eben auch als interessierter Investor, der die Risiken und Chancen herausfinden und berechnen will. Wenn BioNTech hier nur ein wenig mehr investiert, bekommt Prof. Sahin mehr Geld für seine neue Forschung, BioNTech bekommt günstigere Konditionen beim nächsten Unternehmenseinkauf per Aktien-Deal, der zugehörige Kapitalmarkt bis hin zum Kleininvestor würde profitieren. BioNTech ist etwas komplexer als der Verkauf von Zuckerwasser (Coca-Cola), Munition oder Elektro-SUVs, aber wahrscheinlich auch wichtiger für die Menschheit.
In den letzten Jahren hat sich übrigens gezeigt, dass BioNTech auch bei ADRs unsere Fragen und Themen jährlich anlässlich der HV durchaus bis auf Vorstandsebene wahrnimmt und auch qualifiziert schriftlich beantwortet.
Wollen wir nur zusehen und weiter abwarten oder BioNTech helfen, die Informationslücke in der Kapitalmarktkommunikation zu erkennen und zu schließen? Was wäre im Interesse der institutionellen Anleger, der Kleinanleger, der Markttransparenz und von BioNTech selbst?
Lieber weiter abwarten auf ein anderes Szenario?
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
6
21.03.26 13:47
#32343 Aktienkurs Frustration Fantasie
Dass der Kapitalmarkt BNTX links liegen lässt, kann ich mir nur so erklären dass die Masse der Kleinanleger und des Risikokapitals im Moment eher in den Bereichen K I investieren möchten. Und natürlich wären US Kleinanleger eher bereit, inBNTX zu investieren, wenn es ein US Unternehmen wäre. In Deutschland müssen wir eben darauf warten, das BNTX die Zulassung für einen ihrer Phase3-Kandidaten beantragt. Und bis Fonds einsteigen wahrscheinlich bis zur Genehmigung. Das werden wohl die Gründe sein, warum BioNTech-Aktien im Moment so günstig sind.
Mal sehen, wie viel Fantasie in den Kurs kommt, wenn die Führungsriege neu aufgestellt wurde und die Rahmenbedingungen für die Kooperation mit dem neuen Unternehmen veröffentlicht sind.
Bis dahin werde ich wohl sukzessive weiter mein Depot umschichten und meinen Anteil bei BioNTech vergrößern. Das ist letztendlich das einzige, was man als Kleinanleger in dieser Situation tun kann, wenn keinem das Risiko nicht zu groß ist. Im Moment trenne ich mich lieber von Industrie Aktien, als von Energie und Pharma Aktien.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "kiesly" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
21.03.26 22:23
#32344 Wow
Ich danke Euch vielmals.
@kiesly: Ich verstehe Dich so gut. Es ist echt ne heisse Kiste die Du da fährst, aber ich bin genau so und fest davon überzeugt dass es der richtige Weg ist. Biontech ist ebenfalls meine grösste Position und ich habe die letzten Wochen 2 mal gut nachgekauft. Ein kleinerer Teil bei 74 am Tag der Verkündung und ein grösserer Teil bei 76 Donnerstag Abend. Bei 60 würde ich noch mal grösser zugreifen - das ist das richtige Investment. Meine feste Überzeugung.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "koeln2999" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
21.03.26 22:25
#32345 @Dictus
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "koeln2999" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
2
23.03.26 12:23
#32346 Nachgekauft
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "kiesly" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
8
23.03.26 16:45
#32347 BioNTech - BNT323
A Phase 3 registrational trial (NCT06265428) is being conducted in China for trastuzumab pamirtecan versus T-DM1 in patients with HER2+ unresectable and/or metastatic BC previously treated with trastuzumab and taxane.
As of September 5, 2025, the IDMC has reviewed the trial’s interim data and confirmed that this Phase 3 trial has achieved the primary endpoint of PFS as evaluated by BICR relative to the T-DM1 control arm.
Leveraging these positive interim analysis results, we have submitted the BLA for trastuzumab pamirtecan in this indication to the CDE of the NMPA.
A multi-site, non-randomized, open-label, global Phase 1/2 clinical trial (NCT05150691) is being conducted to evaluate trastuzumab pamirtecan in patients with advanced/unresectable, recurrent, or metastatic HER2-expressing solid tumors.
A potential registrational cohort with HER2-expressing (IHC3+, 2+, 1+ or ISH-positive) patients with advanced/recurrent endometrial carcinoma has completed enrollment. We and BioNTech expect data from this cohort in 2026.
BioNTech is continuing discussions with the FDA and plans to file a potential BLA for trastuzumab pamirtecan in second or subsequent line HER2-expressing (IHC3+, 2+, 1+) advanced/recurrent EC in 2026, subject to regulatory feedback.
Quelle: Board Meeting von heute bei DualityBio - Im Protokoll steht vieles (auch zu BNT327).
Zum BLA: Seite 20.
https://tinyurl.com/BNT323China
Falls der Direktlink nicht geht, hier zur IR-Seite von DualityBio: [http://en.dualitybiologics.com/investor/...s.com/investor/index.html)
Danke dafür an User badgl (wo).
Der China-BLA für DB-1303 ist für BioNTech ein stark positives Signal, obwohl sie in China keine eigenen Umsätze machen, weil er das globale Asset-Risiko massiv senkt, Zeit zur Kommerzialisierung verkürzt und wichtige Trigger für FDA und ROW schafft.
1. De-Risking des globalen Assets
Ein eingereichter BLA mit positiver Phase-3-Interimsanalyse in HER2+ mBC erhöht die wahrgenommene Erfolgswahrscheinlichkeit für alle BNT323-Indikationen (BC global, EC, weitere solide Tumoren).
Für deine Equity-Story ist das ein qualitatives Proof of Concept: Das erste späte Onkologie-Programm von BioNTech zeigt, dass die ADC-Plattform klinisch trägt, was den gesamten ADC-Deal (DB-1303 + DB-1311) aufwertet.
2. Strategischer Wert trotz fehlender China-Rechte
BioNTech hat exklusive kommerzielle Rechte für DB-1303 und BNT323 außerhalb Mainland China, Hongkong und Macau; China gehört vollständig DualityBio.
Ein regulatorischer Erfolg in China fungiert aber als externe Validierung und schafft globalen Standard-of-Care-Charakter, was Pricing-Power und Erstattungschancen in USA und EU unterstützt (Argument: bereits zugelassen und etabliert in großer Onkologie-Region).
3. Beschleuniger für US- und EU-Zulassung
Die Partnerschaft ist explizit auf gemeinsame klinische Entwicklung ausgerichtet; BioNTech nutzt Daten aus China in globalen Entwicklungsstrategien (z.B. Phase-3-Designs, Endpunkte, Subgruppen).
Ein China-BLA und mögliche Zulassung erleichtert Pre-BLA-Gespräche mit der FDA (Endometrium-Cohort, breitere HER2-Spektren) und stützt Anträge auf Breakthrough oder Accelerated Approval, weil bereits ein vollständiges BLA-Paket gegen einen aktiven Komparator existiert.
4. Finanzielle Hebel indirekt
DualityBio bekommt im Erfolgsfall leistungsabhängige Meilensteine und Royalties von BioNTech; umgekehrt hat BioNTech einen global wertvolleren Asset-Baustein, der Partner- oder Kombinationsdeals ermöglicht (z.B. ADC plus mRNA-Immunmodulation).
Ein de-riskter BNT323 senkt das wahrgenommene Portfoliorisiko in BioNTechs Oncology-Transition (Post-COVID Umsatzdelle), was das Multiple auf künftige Onkologie-Umsätze stützen kann.
5. Plattform- und Pipeline-Signal
Der Erfolg von BNT323 und DB-1303 erhöht die Glaubwürdigkeit, dass auch weitere ADCs (DB-1311, BNT327) und Komboprogramme mit gleicher Partnerstruktur Wert liefern können.
Für das Management-Narrativ (Onkologie-Firma mit mehreren nicht-mRNA-Beinen) ist ein erstes registriertes ADC ein entscheidender Meilenstein und belegt, dass BioNTech Deals exekutieren und zur Zulassung bringen kann.
Übrigens dort auch bereits Kombis mit BNT327 Pumitamig (BMS):
- DB-1303 und BNT323 in Kombination mit Pumitamig (BNT327): Im Mai 2025 wurde der erste Patient in einer globalen Phase-1-2-Studie dosiert, gesponsert von BioNTech. Untersucht wird DB-1303 und BNT323 in Kombination mit Pumitamig bei Patienten mit HR+ oder HR-, HER2-low, ultralow oder HER2-null fortgeschrittenem metastasiertem Brustkrebs oder TNBC.
- DB-1311 und BNT324 in Kombination mit Pumitamig (BNT327): Im Mai 2025 wurde der erste Patient in einer globalen Phase-1-2-Studie bei fortgeschrittenem Lungenkrebs dosiert. Im Juli 2025 folgte eine Phase-2-Studie mit DB-1311 und BNT324 in Kombination mit Pumitamig oder mit DB-1305 und BNT325 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren.
- DB-1305 und BNT325 in Kombination mit Pumitamig (BNT327), Clinical Readout: Im April 2025 wurden erste Daten auf dem AACR Annual Meeting präsentiert. Interimdaten von 67 Patienten zeigten ein handhabbares Sicherheitsprofil mit geringer Überlappung von Toxizitäten und frühen Hinweisen auf antitumorale Aktivität bei PROC, NSCLC und TNBC.
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
2
24.03.26 12:35
#32348 Lesenswert Biontech
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/...i-Lungenkrebs.html
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Artikel 14" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
24.03.26 13:50
#32349 Artikel
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "Seaeagle" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |
0
24.03.26 15:22
#32350 Meinst Du?
Optionen
| Antwort einfügen |
| Boardmail an "koeln2999" |
|
Wertpapier:
BioNTech SE ADR |



