https://kza.irmau.com/irm/PDF/...DataInvestorConferenceCalltranscript
Mein take vom call ist, dass Kazia alles richtig macht. JG ist nicht zu gierig und hat wirklich einen Masterplan und der gefällt mir mehr als gut :
Nummer 1: Kazia sucht die Partnerschaft und will es nicht alleine machen und daran soll , wie ich es verstanden habe, auch nicht gerüttelt werden.
Die Ke musste auf Grund der aktuellen Marktlage zu 0,40 AUD$ durchgeführt werden. Parallel laufen anscheinend Lizens/Partnerschafts- Gespräche , welche nicht zu jedem Preis stattfinden , v.a. da jetzt genug Geld vorhanden ist, um die nächsten Milestones abzuwarten und dadurch mehr value für Partnerschaften zu schaffen. Das management wird über das SPP an der letzten KE teilnehmen und die company scheint mehr als überzeugt von ihrem asset zu sein, welches immerhin 75% der GBM population anspricht und in dieser Gruppe standard of care werden könnte . Starker FDA support, v.a. auch an der Teilnahme am GBM agile trial, welche im Q2 parallel anläuft , um keine Zeit zu verlieren. GBM Agile ermöglicht Zugang zu Ressourcen, an die man als kleines Unternehmen niemals kommen würde.
...und jetzt kommt eigentlch das Interessante: Paxalisib hat bisher so gute Daten geliefert, dass es m.M.n. nicht ganz abwegig sein könnte, dass nach dem Ende der Phase2 (Q1/21) ein accelerated approval erfolgen könnte. Ich rechne hier mit breakthrough designation, wenn der zweite interims readout im Q4/20 kommt und die PFS /OS Daten der ersten beiden readouts bestätigt, oder sogar übertroffen werden. Der GBM Agile trial könnte damit die confirmatory Studie einer bedingten Zulassung sein. Das ist natürlich ein blue blue sky Szenario, aber da es seit 20 Jahren nichts Neues an der GBM Front gibt...why not ?
Unabhängig davon: Cantrixil readout bis ende April on track und updates zu den größtenteils fremdfinanzierten Paxalisib Studien, sollen auch im Laufe des Jahres reinkommen.
Zusammenfassung:
- Cantrixil Daten (wenig impact)
- Start GBM Agile (wenig impact)
- multiple readouts Partnerstudien ( großer impact, wenn Wirkung sich da auch abzeichnet)
(nach diesen rechne ich mit ersten Partnerschaften/Übernahmen/Lizensdeals: sehr großer impact)
- mögliche breakthrough designation, accelerated approval, early access programme (großer impact)
- Q1/21 : readout phase2 GBM (sehr großer impact)
M.M.n. eine der besten Bios in Australien momentan. |
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